ГОСТ Р 50779.73-99 | Стройсоветы

Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 3. Планы выборочного контроля с пропуском партий

Страница 1

Страница 2

Страница 3

Страница 4

Страница 5

Страница 6

Страница 7

Страница 8

Страница 9

Страница 10

Страница 11

Страница 12

Страница 13

Страница 14

Страница 15

Страница 16

ГОСТ Р 50779.73-99
(ИСО 2859-3-91)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТАТИСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

ПРОЦЕДУРЫ ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ ПО АЛЬТЕРНАТИВНОМУ
ПРИЗНАКУ

ЧАСТЬ 3

ПЛАНЫ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
С ПРОПУСКОМ ПАРТИЙ

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Москва

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 «Статистические методы в управлении качеством продукции»

АО «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД»)

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 декабря 1999 г. № 688-ст

3 Настоящий стандарт, за исключением раздела 1 приложения D, представляют собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 2859-3-91 «Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 3. Процедуры выборочного контроля с пропуском партий»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2005 г.

СОДЕРЖАНИЕ

1 Область применения. 2

2 Нормативные ссылки. 3

3 Определения. 3

4 Одобрение поставщика и продукции. 4

5 Процедуры контроля с пропуском партий. 6

6 Ответственность поставщика. 11

7 Ответственность организации, проводящей контроль, и уполномоченной стороны.. 11

8 Характеристики процедур с пропуском партий. 12

Приложение А Условия и характеристики производства, требующие согласования. 12

Приложение В Процедуры для случайного отбора с установленной частотой контроля. 13

Приложение С Факторы, используемые при выборе контроля с пропуском партий (ГОСТ Р 50779.73) или ослабленного контроля (ГОСТ Р 50779.71) 14

Приложение D Взаимосвязь настоящего стандарта с ГОСТ Р 50779.30, ГОСТ Р 50779.52. 15

Введение

В настоящем стандарте изложена процедура сокращения объемов контроля продукции, поставляемой изготовителем, способным стабильно производить качественную продукцию при эффективных методах управления качеством. Процедура контроля с пропуском партий предназначена для непрерывной серии партий. При такой процедуре некоторые партии из серии могут быть приняты без контроля при условии, что результаты контроля для указанного числа партий отвечают заданным требованиям. Партии выбирают случайным образом с заданной частотой, называемой «частотой контроля с пропуском партий».

Процедуры с пропуском партий предназначены для использования совместно с планами для последовательных партий по ГОСТ Р 50779.71.

ГОСТ Р 50779.73-99
(ИСО 2859-3-91)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Статистические методы

ПРОЦЕДУРЫ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
ПО АЛЬТЕРНАТИВНОМУ ПРИЗНАКУ

Часть 3. Планы выборочного контроля с пропуском партий

Statistical methods. Sampling procedures for inspection by attributes.
Part 3. Skip-lot sampling procedures

Дата введения 2000-07-01

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает общие процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку с пропуском партий для сокращения затрат на контроль, если поставщик продемонстрировал свою способность эффективно управлять всеми аспектами качества и систематически производить партии, соответствующие установленным требованиям. Сокращение затрат на контроль достигается путем отбора из предъявляемых на контроль партий по случайному признаку с заданной вероятностью партий, которые пройдут с контролем или без него. Принцип отбора по случайному признаку по ГОСТ Р 50779.71 в отношении единиц, составляющих партию, распространяется на отбор партий.

Контроль проводят у поставщика или потребителя, или на стыке между операциями производственного процесса. Процедуры с пропуском партий предназначены для использования совместно с планами для последовательных партий, описанными в ГОСТ Р 50779.71.

1.2 Условия и характеристики производства продукции должны быть установлены поставщиком и потребителем и соответствовать специальным требованиям. Все эти условия должны быть оговорены в письменной форме (приложение А).

Эти процедуры предназначены, но не ограничены контролем:

a) готовых изделий, например законченных узлов или комплектующих;

b) компонентов и сырья;

c) услуг;

d) материалов в процессе обработки;

e) складированных поставок;

f) информации и данных;

g) административных процедур.

Эти процедуры предназначены только для непрерывных серий партий. Предполагается, что все партии в серии будут одинакового качества и нет оснований полагать, что непроверенные партии иного качества, чем проверенные.

Настоящий стандарт применяют только для характеристик, контролируемых по альтернативному признаку, как определено в ГОСТ Р 50779.71. При контроле продукции по нескольким параметрам процедуры с пропуском партий организуют по тем же принципам, что и процедуры ГОСТ Р 50779.71.

Процедуры с пропуском партий применимы только в тех случаях, когда процедуры ГОСТ Р 50779.71 находятся в режиме нормального или ослабленного контроля, или комбинации нормального и ослабленного контроля с общими уровнями контроля I, II и III.

Многоступенчатые планы контроля могут применяться только при нормальном контроле. Не рекомендуется использовать в настоящем стандарте одноступенчатые выборочные планы с приемочным числом Ас = 0 (8.1 и В.4).

Примечания

1 Ослабленный контроль — предмет ГОСТ Р 50779.71, который допускает меньшие объемы выборки, чем при нормальном контроле.

2 Ослабленный контроль используют при контроле последовательных партий продукции. Он не может быть использован при контроле с пропуском партий или при прерывании контроля с пропуском партий.

3 Контроль с пропуском партий используют вместо ослабленного контроля (приложение С), когда это экономически целесообразно.

1.3 По требованию потребителя (покупателя) ссылки на настоящий стандарт возможны в контракте на закупки, технических условиях, методике контроля или других контрактных документах. Один из этих документов устанавливает уполномоченную сторону и сторону, проводящую контроль. Последняя может быть уполномоченной стороной или организацией, которой поручено проводить процедуры контроля.

1.4 Процедуры контроля с пропуском партий не применяют для характеристик продукции, влияющих на безопасность работников.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р 50779.11-2000 (ИСО 3534-2-93) Статистические методы. Статистическое управление качеством. Термины и определения

ГОСТ Р 50779.30-95 Статистические методы. Приемочный контроль качества. Общие требования

ГОСТ Р 50779.52-95 Статистические методы. Приемочный контроль качества по альтернативному признаку

ГОСТ Р 50779.71-99 (ИСО 2859-1-89) Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества AQL

3 Определения

В настоящем стандарте применяют термины с соответствующими определениями по ГОСТ Р 50779.71 и ГОСТ Р 50779.11, а также следующие:

3.1 контроль с пропуском партий: Процедура статистического приемочного контроля, при котором некоторое число партий в серии принимают без контроля, если результаты выборочного контроля установленного числа ближайших последних партий соответствуют установленным требованиям.

Примечание — Партии для проверки выбирают случайным образом с заданной периодичностью, известной как «частота проверок с пропуском партий». Например, частота с пропуском одной партии из двух предъявленных означает, что за длительный период средняя доля контролируемых партий составляет 50 %.

3.2 контроль последовательных партий: Контроль продукции, предъявленной в сериях последовательных партий.

Примечание — Выборку берут из каждой контролируемой партии и проверяют с использованием процедур выборочного контроля для приемлемого уровня качества по альтернативному признаку по ГОСТ Р 50779.71.

3.3 установившееся производство: Производство, которое находится в постоянном режиме.

Примечание — Производство рассматривают как установившееся, если не менее одной партии продукции поставляют на контроль с частотой, согласованной с поставщиком и уполномоченной стороной. Если эта частота не установлена, то должно быть поставлено не менее одной партии, например, каждый месяц. Частота производства должна быть согласована между поставщиком и уполномоченной стороной. По взаимному соглашению устанавливается, должна ли продукция, поставляемая другим сторонам, или продукция аналогичного характера рассматриваться при определении установившегося производства.

4 Одобрение поставщика и продукции

4.1 Одобрение поставщика

Поставщик должен:

a) иметь внедренную и поддерживаемую документированную систему управления качеством продукции и изменений конструкции (например по ГОСТ Р ИСО 9001). Предполагается, что эта система включает контроль поставщиком каждой партии и регистрацию результатов контроля;

b) установить систему, позволяющую выявлять и корректировать отклонения уровней качества и контролировать изменения процесса, которые могут негативно влиять на качество. Персонал поставщика, отвечающий за применение системы, должен быть соответствующей квалификации;

c) не иметь организационных изменений, негативно влияющих на качество.

4.2 Одобрение продукции Продукция должна:

a) соответствовать техническим требованиям;

b) быть изготовлена в одинаковых условиях за период времени, согласованный поставщиком и уполномоченной стороной. Если этот период не согласован, то он должен составлять 6 месяцев. Если производство задерживается до утверждения образца, требуется включать только время после утверждения и возобновления производства.

Примечание — Установившееся производство рассматривается как стабилизирующий фактор процесса сборки и изготовления.

c) пройти нормальный или ослабленный контроль или комбинацию нормального и ослабленного контроля на общих уровнях контроля I, II и III (ГОСТ Р 50779.71) во время периода одобрения. Продукция, которая прошла усиленный контроль в период одобрения, не подлежит контролю с пропуском партий;

d) поддерживаться на уровне AQL или лучше (ГОСТ Р 50779.71) в течение периода стабильности, оговоренного поставщиком и уполномоченной стороной. Если такой период не оговорен, он составляет 6 месяцев;

e) качество продукции должно быть следующим:

1) приняты не менее 10 последних партий¹⁾;

2) требованиям таблицы 1 удовлетворяют не менее 10 последних партий;

3) требованиям таблицы 2 удовлетворяют 2 последние партии.

При двух- и многоступенчатом контроле²⁾ условия 2) и 3) проверяют только для первой выборки.

¹⁾ Потребуется более 10 партий, если требования к суммарным объемам выборки в таблице 1 не были выполнены.

²⁾ Многоступенчатый контроль допускается на протяжении всего периода стабильности, оговоренного поставщиком и уполномоченной стороной.

Таблица 1 — Минимальный суммарный объем выборки для начала контроля с пропуском партий

Несоответствующие единицы или число несоответствий	Минимальный суммарный объем выборки при приемлемом AQL и проценте несоответствующих единиц¹⁾ или числе несоответствий на 100 единиц продукции
Несоответствующие единицы или число несоответствий	0,1	0,15	0,25	0,4	0,65	1	1,5	2,5	4	6,5	10	15	25
0	2600	1740	1040	650	400	260	174	104	65	40	26	17	10
1	4250	2840	1700	1070	654	425	284	170	107	65	43	28	17
2	5740	3830	2300	2300	883	574	383	230	144	88	57	38	23
3	7140	4760	2860	2860	1098	714	476	286	179	110	71	48	29
4	8490	5660	3400	3400	1306	849	566	340	212	131	85	57	34
5	9800	6530	3920	3920	1508	980	653	392	245	151	98	65	39
6	11090	7390	4440	2770	1706	1109	739	444	277	171	111	74	44
7	12360	8240	4940	3090	1902	1236	824	494	309	190	124	82	49
8	13610	9070	5440	3400	2094	1361	907	544	340	209	136	91	54
9	14850	9900	5940	3710	2285	1485	990	594	371	229	149	99	59
10	16080	10720	6430	4020	2474	1608	1072	643	402	247	161	107	64
11	17290	11530	6920	4320	2660	1729	1153	692	432	266	173	115	69
12	18500	12330	7400	4630	2846	1850	1233	740	463	285	185	123	74
13	19700	13130	7880	4930	3031	1970	1313	788	493	303	197	131	79
14	20890	13930	8360	5220	3214	2089	1393	836	522	321	209	139	84
15	22080	14720	8830	5520	3397	2208	1472	883	552	340	221	147	88
16	23260	15500	9300	5820	3578	2326	1550	930	582	358	233	155	93
17	24430	16290	9770	6110	3758	2443	1629	977	611	376	244	163	98
18	25600	17070	10240	6400	3938	2560	1707	1024	640	394	256	171	102
19	26760	17840	10700	6690	4117	2676	1784	1070	669	412	268	178	107
20	27930	18620	11170	6980	4297	2793	1862	1117	698	430	279	186	112
n²⁾	1170	780	470	290	180	117	78	47	29	18	12	8	5
¹⁾ Процент несоответствующих единиц применяется только для AQL не более 10. ²⁾ Для каждой дополнительной несоответствующей единицы или несоответствия сверх 20 минимальный суммарный объем выборки увеличивается на п. Например, при установленном AQL = 1 % обнаружено 22 несоответствующих единицы или несоответствия. Минимальный суммарный объем выборки вычисляют следующим образом: 2793 + 2´117 = 3027.

Таблица 2 — Специальные приемочные числа для начала, продолжения или возобновления процедур контроля с пропуском партий

Объем выборки	Приемочные числа при приемлемом уровне качества AQL¹⁾ и проценте несоответствующих единиц²⁾ или числе несоответствий на 100 единиц
Объем выборки	0,1	0,15	0,25	0,4	0,65	1	1,5	2,5	4	6,5	10	15	25
2								→	→	0	→	0	1
3							→	→	0	→	0	1	1
5						→	→	0	→	0	1	1	2
8					→	→	0	→	0	1	1	2	3
13				→	→	0	→	0	1	1	2	3	5
20			→	→	0	→	0	1	1	2	3	5	7
32		→	→	0	→	0	1	1	2	3	5	7	11
50	→	→	0	→	0	1	1	2	3	5	7	11	17
80	→	0	→	0	1	1	2	3	5	7	11	17
125	0	→	0	1	1	2	3	5	7	11	17
200	—	0	1	1	2	3	5	7	11	17
315	0	1	1	2	3	5	7	11	17
500	1	1	2	3	5	7	11	17
800	1	2	3	5	7	11	17
1250	2	3	5	7	11	17
2000	3	5	7	11	17
¹⁾ На ослабленном контроле стрелка указывает направо, т.е. на приемочное число 0. ²⁾ Процент несоответствующих единиц применяется только для AQL не более 10. Примечание — Специальные приемочные числа не следует путать с критериями приемки каждой партии в соответствии с ГОСТ Р 50779.71.

4.3 Пример одобрения продукции

Допустим, одобренный поставщик производит конденсаторы, отвечающие требованиям 4.2, перечисления а) — d). Кроме того, принимают, что продукция контролируется с уровнем AQL, равным 0,65 %, 10 последовательных партий приняты с общим объемом выборки 1400 единиц, и четыре несоответствующие единицы продукции обнаружены в 10 партиях. Из таблицы 1 видно, что наименьший суммарный объем выборки для четырех несоответствующих единиц составляет 1306 изделий. Общий объем выборки 1400 выше этого минимального объема, что соответствует критериям таблицы 1. Допустим, для каждой из двух последних партий объем выборки был по 125 единиц продукции с одним несоответствующим изделием в каждой выборке. Это соответствует требованиям таблицы 2, которые допускают одно несоответствующее изделие для выборки 125. Таким образом продукция отвечает требованиям 4.2 е) и может быть одобрена для контроля с пропуском партий.

5 Процедуры контроля с пропуском партий

Продукция, соответствующая требованиям 4.2, и изготовляемая поставщиком, отвечающим требованиям 4.1, может контролироваться с пропуском партий.

Структура процедуры контроля с пропуском партий приведена на рисунке 1. Процедура контроля имеет три базовых состояния:

1 — контроль последовательных партий;

2 — контроль с пропуском партий;

3 — прерывание контроля с пропуском партий.

Рисунок 1 — Общая структура процедур с пропуском партий

Процедура проверки продукции начинается с состояния 1 — контроля последовательных партий. Когда поставщик и продукция начинают соответствовать условиям для контроля с пропуском партий (4.1 и 4.2), процедура контроля переходит в состояние 2. Проверка с пропуском партий может быть прервана на время (5.5), что заканчивается переходом к состоянию 3. В состоянии 3 продукция может быть повторно одобрена при менее жестких условиях с возвращением процедуры в состояние 2 (5.6). Если продукцию оценивают неподходящей для контроля с пропуском партий (не одобрена) в состоянии 2 или 3, процедура контроля переходит в состояние 1 до удовлетворения требованиям 4.1 и 4.2.

Для состояний 1 — 3 процедур с пропуском партий критерии приемки и отклонения, применяемые к отдельным партиям, приведены в таблице II-А (одноступенчатый выборочный контроль) или в таблице III (двухступенчатый выборочный контроль) в ГОСТ Р 50779.71 для соответствующих комбинаций AQL и объемов выборки при нормальном контроле.

5.1 Определение начальной частоты контроля партий

На рисунке 2 приведен общий алгоритм для определения начальной частоты. Следует учитывать не менее десяти последних партий. Эти данные включают регистрацию чисел контролируемых единиц продукции несоответствующих единиц продукции или несоответствий, выявленных в каждой выборке. Может потребоваться более 10 партий, соответствующих приведенным ниже условиям, если объемы выборок не соответствуют указанным в таблице 1.

Установленные начальные частоты:

a) проверяют одну из двух предъявляемых партий (1 из 2);

b) проверяют одну из трех предъявляемых партий (1 из 3);

c) проверяют одну из четырех предъявляемых партий (1 из 4).

Если для одобрения требуется более 20 партий, используют частоту «одна из двух».

Если для одобрения требуется 20 и менее партий, и все из этих партий соответствуют требованиям таблицы 2, то контроль проводят с частотой 1 из 4.

Если для одобрения требуется не более 20 партий, а одна или несколько из них не соответствуют требованиям таблицы 2, должна быть использована начальная частота 1 из 3.

Начальная частота должна быть согласована с уполномоченной стороной.

5.2 Примеры определения начальной частоты

5.2.1 Пример 1

Одобрение продукции проводят по первым 10 партиям объема от 1250 до 9500. В каждой из этих партий объем выборки составляет 125 или 200 единиц, а число несоответствующих единиц в каждой выборке всегда 1 или 0. При AQL, равном 0,65, все 10 партий соответствуют требованиям таблицы 2, поэтому начальная частота составляет 1 из 4.

Рисунок 2 — Определение начальной частоты контроля с пропуском партий

5.2.2 Пример 2

В первой партии выборка объема 125 содержит две несоответствующие единицы продукции. Критерии таблицы 2 для этой партии не выполняются. Предположим, что продукция одобрена, тогда начальная частота составляет 1 из 3.

5.2.3 Пример 3

Отклонены партии 3 и 11, но продукция одобрена по 21 партию. Так как более 20 партий потребовалось для одобрения, начальная частота равна 1 из 2.

5.3 Сокращение частоты контроля

5.3.1 Устанавливают следующие частоты контроля предъявленных партий:

a) 1 из 2;

b) 1 из 3;

c) 1 из 4;

d) 1 из 5.

Частота 1 из 5 не используется в качестве начальной.

5.3.2 Частота контроля может быть сокращена (например, с 1 из 3 до 1 из 4), если выполняются следующие условия:

a) результаты контроля последних 10 или более последовательных партий, которые прошли проверку и были приняты в текущем состоянии 2 (контроль с пропуском партий), соответствуют или превышают требования таблицы 1;

b) уполномоченная сторона одобряет изменение частоты.

При двухступенчатом плане выборочного контроля в вычислениях используют только данные первой выборки.

Рисунок 3 (см. вкладку) представляет собой схему процесса, которая отражает процедуры с пропуском партий. Она иллюстрирует, как одобряется продукция (4.3), как определяется начальная частота контроля (5.1) и как может изменяться частота контроля (5.3). На рисунке также показаны процедуры прерывания контроля с пропуском партий (5.5), повторного одобрения (5.6) и неодобрения (5.7).

5.3.3 Продолжим пример из 4.3 и 5.2. Допустим, что пример 1 имеет место при начальной частоте контроля 1 из 4, и следующие 10 партий принимают с суммарным объемом выборки 1625 и общим количеством несоответствий 5. Тогда критерии таблицы 1 выполняются, поскольку наименьший суммарный объем выборки для пяти несоответствий и AQL = 0,65 равен 1508. Предположим также, что объемы выборки в последних двух партиях составляют соответственно 125 и 200, и в каждой имеется одно несоответствие. Тогда эти партии удовлетворяют требованиям таблицы 2, и частота может быть изменена до 1 из 5.

5.4 Процедуры отбора и контроля партий (состояния 2 и 3)

Партии, которые должны пройти проверку в состоянии 2 (контроль с пропуском партий), должны быть отобраны в соответствии с установленной организационной процедурой для отбора партий по случайному признаку (приложение В). Но хотя бы одна партия должна пройти контроль в период времени, согласованный поставщиком и уполномоченной стороной. Если такой период не оговорен, то он должен составлять 2 месяца. Средний объем партий, предъявляемых в состоянии 2 и 3, должен быть примерно таким же, как и средний объем партий в период одобрения. Необходимо использовать нормальный контроль с общими уровнями I, II и III в соответствии с ИСО 2859-1.

В состоянии 2 партии отбирают на контроль с вероятностью, равной рекомендуемой частоте контроля с пропуском партий. Важно, чтобы поставщик не знал, какие из партий пройдут контроль до того момента, пока партии не будут предъявлены контролирующей организации.

Предполагается, что система качества поставщика включает контроль каждой производимой партии и регистрацию результатов контроля. Эти результаты для всех изготовляемых партий (включая непроверенные контролирующей организацией) должны быть доступны для контролирующей организации.

Число контролируемых единиц продукции и число несоответствующих единиц продукции или несоответствий, выявленных в каждой выборке во всех партиях, проверенных в состояниях 2 и 3, должно быть зарегистрировано в журнале для контроля с пропуском партий.

Приемка или отклонение партий, определенных поставщиком как несоответствующие (вместо представления на приемочный контроль), не должны влиять на статус контроля с пропуском партий. Например, уполномоченная сторона может решить признать партию как несоответствующую без приемочного контроля для выполнения требования графика. Такую партию следует рассматривать как несуществующую. Тем не менее, если партия проверена контролирующей организацией и признана как несоответствующая уполномоченной стороной, необходимо использовать результаты этого контроля.

5.5 Прерывание контроля с пропуском партий

Процедуры контроля с пропуском партий должны быть прерваны и контроль последовательных партий возобновлен в одной из двух или обеих следующих ситуациях:

a) не выполнены критерии таблицы 2 с использованием данных, полученных из последней проверенной партии (примечание); и/или

b) при использовании двухступенчатого выборочного плана требуется взятие второй выборки, что эквивалентно ситуации а) для двухступенчатых планов.

Примечание — Если эти данные не соответствуют также критериям приемки по ГОСТ Р 50779.71, партию отклоняют.

При двухступенчатом контроле в вычислениях учитывают только первую выборку.

5.6 Процедуры повторного одобрения

5.6.1 Если контроль с пропуском партий прерван (5.5), он может быть возобновлен, если четыре последовательных партии приняты в состоянии 3 (кроме повторно предъявленных партий) и соответствуют требованиям таблицы 2 для последних двух последовательных партий. При двухступенчатом выборочном контроле в вычислениях следует учитывать только первую выборку. Если частота контроля до его прерывания не была 1 из 2, то требуется увеличить частоту до следующего более высокого уровня (в частности, от 1 из 4 до 1 из 3). В противном случае должна быть восстановлена частота 1 из 2.

5.6.2 Рассмотрим пример из 4.3, 5.2 и 5.3.3. Допустим, что после достижения частоты 1 из 5, партию отклоняют. Тогда, поскольку отклоненная партия не удовлетворяет требованиям таблицы 2 (5.5), контроль с пропуском партий прерывают. Теперь предположим, что первые четыре партии, проверенные в состоянии 3, приняты и последние две партии проверены с объемами выборок по 125 единиц и с одним несоответствием. Продукция получает повторное одобрение для контроля с пропуском партий с частотой 1 из 4.

5.7 Неодобрение

5.7.1 Продукция не должна быть одобрена для контроля с пропуском партий в следующих случаях:

a) партию отклоняют в состоянии 3, или

b) на протяжении 10 партий не произошло повторного одобрения, или

c) продукция не изготовлялась в период времени, оговоренный поставщиком и уполномоченной стороной (если период времени не оговорен, он составляет 2 месяца), или

d) поставщик не выполняет письменные и утвержденные процедуры контроля качества или не соответствует требованиям 4.1 или 4.2; или

e) уполномоченная сторона желает вернуться к контролю последовательных партий (например, получена и подтверждена претензия потребителя, которая может серьезно сказаться на качестве продукции или услуг, или происходит частое переключение процедуры из состояния 2 в состояние 3 в короткий промежуток времени).

Для неодобрения требуются документированные основания. В этих случаях следует возобновить процедуры контроля.

Если введен контроль последовательных партий, то для одобрения процедур контроля с пропуском партий должны быть применены требования 4.1 и 4.2.

5.7.2 Рассмотрим пример из 4.3, 5.2, 5.3.3 и 5.6.2. Допустим, что во время состояния 3 первые три партии принимают, а четвертую отклоняют. Тогда процедуры контроля переходят в состояние 1.

6 Ответственность поставщика

Поставщик должен информировать контролирующую организацию об изменениях метода изготовления или контрол